搜索
首页
找工作百科
工作感受
找工作百科 工作感受
2022-11-17
北京·官方编辑 评价

cra是什么职位干什么的,晋升路线怎样

作者:壮壮一起和奶茶么


CRA职位介绍


CRA是临床监查员(Clinical Research Associate)的缩写,GCP定义监查员职位是为了保证临床试验中受试者的权益受到保障,试验记录与报告的数据准确、完整无误,保证试验遵循已批准的方案、药品临床试验管理规范和有关法规。


这几年随着国家对创新药的支持,越来越多的外企,不只是欧美企业,日韩的公司也开始在中国进行临床试验,所以对CRA的需求就比较旺盛。


CRA具体是干什么的


如果以一个具体的项目为例子的话,一个CRA的具体工作内容可以包括如下:


1.机构立项:按照医院机构要求,准备递交的立项材料。每个医院会有不一样的立项要求,按照机构提供的清单和表格准备,该签名签名,该盖章盖章。一定要按要求准备材料,避免被退回修改。(被退回也是常有的事情,不用担心。)


2.伦理会:立项结束后,会排伦理会。有的医院是先排队,差不多到时间了再审材料,有些是交了材料通过了再排队。伦理会会要求提供上会的PPT,一般会提供模板。伦理会上一般会给一轮意见,按意见给答复或修改就可以了。


3.合同:拿到批件后,和PI进行合同的商讨,PI审阅后递交机构审阅。修改定稿后,进行盖章。


4.启动前准备:合同签署之后,要报遗传办的报遗传办,顺便将药品,耗材,物资等运送至医院。


5.启动:约PI时间,准备启动会,需要准备启动会PPT,对人员进行培训。签署培训记录和授权,收集简历等。


6.入组:敦促入组,按公司要求,进行常规监查访视。工作包括且不仅限于:核对知情同意书,数据一致性核查,AE、SAE核查、方案违背核查、研究药物核查等等。不止是查而已,每次监查只要要提交详细的监查报告,并将监查报告递交项目组和PI。很多时候要帮助中心解决他们提出的问题,比如运送新的物资,入组病人的审核,研究费用的申请等等。麻烦一些的还会涉及受试者的理赔等等。此外还有机构要求的指控、机构和伦理的递交(年度审核报告、SAE等等)。


7.关中心:清数据、锁数据库、第三方稽查、递交总结报告等等


由于CRA的工作特性,所以出差是必须的,一个月1-2周在外面是正常状态,因而工作环境也有根据不同项目而有所不同,再考虑这个职业的时候要考虑到这点。不过现在个别大的CRO公司或者大的药企会开始招一些Base在当地的CRA,如果介意出差的话,可以面这些公司。


CRA的晋升路线


CRA晋升路线一般是:Junior CRA-Senior CRA-Project Leader-Associate manager-Associate director-Manager。如果往BD(Business Development)或Trainer方向发展也可以。


在实际工作中,一般男CRA都走的项目管理方向,而女CRA一般往LM,QA,Trainer发展。


这是一个测试栏目,主要整理汇集了一些找工作时候可能需要用到的参考资料
赞同·0
再接再厉·0

关注微信公众号

「漂流蛙」

提交评论吧~

相关公司
大连和怡阳光酒店
大连和怡阳光酒店有限公司是一家位于中国辽宁省大连市的酒店企业。以下是关于该公司的简介: 1. **公司名称**:大连和怡阳光酒店有限公司 2. **成立时间**:具体成立时间未提及。 3. **公司位置**:位于风景秀丽的大连市,是一家集住宿、餐饮、会议、休闲、商务于一体的综合性酒店。 4. **服务设施**: - 客房:提供多种房型,包括标准间、商务间、豪华间等,设施齐全。 - 餐饮:设有中餐厅、西餐厅、自助餐厅等,提供各式美食。 - 会议:配备多个会议室,可满足不同规模的商务会议需求。 - 休闲:设有健身房、游泳池、KTV等休闲娱乐设施。 5. **企业文化**:以“顾客至上,品质第一”为宗旨,致力于为顾客提供优质、舒适的住宿体验。 6. **市场定位**:针对商务旅客、旅游观光客、家庭度假客等不同客户群体,提供全方位的服务。 7. **社会责任**:关注环保,倡导绿色酒店理念,积极参与社会公益活动。 请注意,以上信息仅供参考,如需了解更多关于大连和怡阳光酒店有限公司的详细信息,建议您直接访问其官方网站或联系客服获取最新资料。
评价
0
评论数
0
内推招聘
0
大连聚盟科技发展有限公司
工作环境和待遇可以就是进了项目室不允许带私人手机
评价
3
评论数
1
内推招聘
0
柯尼卡美能达精密光学(大连)有限公司
反正还行吧,有好有不好的
评价
2.67
评论数
3
内推招聘
0
大连领航人科技有限公司
经常加班,压力大,拖欠工资,我离职半年多了,还欠我工资
评价
2.4
评论数
5
内推招聘
0
大连亚太电子有限公司
伙食比较差住宿只有冷水没有热水
评价
2.5
评论数
6
内推招聘
0
银联
待遇还可以,工作简单轻松
评价
2.5
评论数
4
内推招聘
0
旅顺温泉度假酒店(大连)有限公司
工资还行,就是有点受不了。
评价
2.33
评论数
3
内推招聘
0
威海华新药业集团有限公司
【个人发展】基本都是老员工,氛围不是很好,没有什么发展的空间,个人不是太喜欢。
评价
2
评论数
3
内推招聘
0
大连三仪动物药品有限公司
在这里工作压力比较小,能给你充足的时间来发展自己,也按时上下班,但是待遇方面很差,薪水基本不会有上涨的机会,希望公司能够提高管理推动产业化。
评价
3
评论数
1
内推招聘
0
大连实德集团有限公司
是个很不错的单位,领导和同事人都很好。不会经常加班,按时上下班。只是因为要回家结婚,才不得不离开的。
评价
4
评论数
1
内推招聘
0