港股上市公司简介工作感受

2023-04-24

香港·官方编辑评价

康方生物科技(开曼)有限公司简介

康方生物科技(开曼)有限公司(港交所股票代码:9926.HK)是一家致力于研究开发生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。公司于2020年4月24日正式在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市。自成立以来，公司建立了端对端全方位的药物开发平台(ACE平台)和体系，涵盖了全面一体化的药物发现和开发功能，包括靶点验证抗体发现与开发CMC生产工艺开发和符合GMP标准的规模化生产。公司也成功开发了双特异抗体药物开发技术(Tetrabody技术)。公司目前拥有20个以上用于治疗肿瘤自身免疫炎症代谢疾病等重大疾病的创新药物产品管线，9个品种进入临床研究，包括两个国际首创的双特异性抗体新药(PD-1/CTLA-4以及PD-1/VEGF)。康方生物期望通过高效及突破性的研发创新开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，成为全球领先的生物制药企业。

公司历史沿革如下：

2012年3月公司的主要经营实体中山康方生物医药有限公司於中国中山成立

2012年4月公司开创了创新ACE平台并开发了「TETRABODY」技术

2015年11月公司将AK107 (CTLA-4)授权予默克(默克的代码名称为MK1308)

2017年10月公司在澳洲启动I期临床试验(使用化学疗法)，使用AK104治疗实体瘤

2017年12月公司在澳洲启动penpulimab (AK105) (PD-1) I期临床实验

2018年1月公司在中国启动AK101 (IL-12/IL-23)的I期临床实验

2018年3月及4月公司获得美国FDA对penpulimab (AK105)治疗宫颈癌及实体瘤的IND批准

2018年5月公司在中国启动ebronucimab (AK102) (PCSK9)的I期临床试验

2019年1月本公司於开曼群岛注册成立为获豁免有限公司

2019年3月公司获得FDA对AK104的IND批准，在美国开始Ib/II期临床试验

2019年6月公司与中国生物制药合作，共同开发并实现penpulimab (AK105)的商业化

公司获得IND批准，在美国进行AK112 (PD-1/VEGF)的临床试验

2019年8月公司成立正大天晴康方

2020年4月公司在香港交易所挂牌上市(9926.HK)

2020年5月国家药品监督管理局(NMPA)受理抗PD-1单抗药物安尼可(通用名:派安普利，研发代号:AK105)的新药上市申请更详细信息，可登录公司官网查询：

www.akesobio.com

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