北海康成制药有限公司简介

北海康成制药有限公司是立足中国、专注於罕见病的全球领先生物医药公司，致力於研究、开发及商业化具变革性的疗法。截至最後实际可行日期，公司已开发由13种拥有巨大市场潜力的药物资产组成的综合差异化产品，靶向部分最常见的罕见疾病以及罕见肿瘤适应症，其中包括三种已上市产品、三种处於临床阶段的候选药物、两个处於IND准备阶段、两个处於临床前阶段及三个处於先导识别阶段的基因疗法产品。

公司历史沿革如下：

2012年北海康成医药科技于中国成立，主要在中国从事生物制药产品的研发

2013年北海康成医药科技完成总额约人民币7百万元的天使轮融资

2015年公司从Apogenix获得在大中华区开发、制造及商业化用于治疗多形性胶质母细胞瘤的CAN008的独家许可公司完成了总额约13百万美元的境内A轮融资

2016年公司获得了台湾食品药品监督管理局的IND批准，开始针对多形性胶质母细胞瘤患者进行CAN008的I/II期试验，随后在台湾完成了CAN008的I期首例患者给药

2017年公司完成了总额约24百万美元的境内B-1轮融资

公司在中国提交了CAN008治疗多形性胶质母细胞瘤的II/III期临床试验的IND申请

公司在台湾完成了CAN008治疗多形性胶质母细胞瘤的I期临床试验的患者招募工作

2018年公司以可转债的形式完成了总额约30百万美元的B-2轮融资本公司于开曼群岛注册成立

公司获得了NMPA的IND批准，开始在中国针对多形性胶质母细胞瘤患者进行第二线CAN008的II/III期试验

公司与药明生物就罕见疾病治疗达成战略伙伴关系，据此开发包括CAN103在内的一系列产品，并获得包括CAN106在内的其他产品的许可

2019年公司自GC Pharma 获得Hunterase(CAN101)在大中华区商业化的独家许可权

公司提交了Hunterase(CAN101)在中国治疗亨特氏综合症的新药申请，Hunterase(CAN101)获NMPA授予优先审查权

本集团完成总金额约46百万美元的境外C轮融资

2020年公司收到新加坡卫生科学局对CAN106的IND批准

公司的Hunterase(CAN101)作为中国首个黏多糖贮积症II型(MPS II)酶替代疗法在中国获得批准

公司与麻省州立大学医学院红瑞基因治疗中心订立战略合作并启动了罕见遗传疾病的基因治疗的研究项目

2021年公司与LogicBio订立战略合作和许可协议，并(i)获得开发、制造及商业化用于包括法布雷病和庞贝氏病在内的两个适应症的基因疗法候选药物的独家许可;(ii)获得针对额外两个适应症的基于AAV sL65基因疗法的开发选择权;及(iii)根据许可协议获得LB-001(一项基于GeneRideTM平台的研究性体内基因编辑技术，具有治疗甲基丙二酸血症(MMA)的潜力)在指定区域的独家许可的选择权

公司与Mirum订立战略合作及许可协议，以获得在大中华区开发及商业化maralixibat的专有权

公司完成了总额分别约98百万美元及58百万美元的境外D轮及E轮融资

公司就中国的CAN008的2期临床第一线实验应用获得NMPA发出的CDE许可

公司开始在中国内地商业化Hunterase(CAN101)更详细信息，可登录公司官网查询：

www.canbridgepharma.com