港股上市公司简介工作感受

2023-04-24

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微创心通医疗科技有限公司简介

微创心通医疗科技有限公司(“本公司”)是一家中国医疗器械企业，专注于心脏瓣膜疾病领域的创新的经导管及手术解决方案的研发和商业化。本公司拥有上海微创心通医疗科技有限公司(“上海心通”)等多家子公司(统称“心通医疗”或“本集团”)。本集团自主研发的第一代经导管主动脉瓣植入(“TAVI”)产品VitaFlow已于2019年7月获国家药监局审批并随后于2019年8月在中国进行商业化。本公司第二代TAVI产品VitaFlow Liberty已于2021年8月获得国家药监局审批上市，并目前正在欧洲进行临床试验，2021年12月本公司已完成VitaFlow Liberty CE认证的申请资料递交。

公司历史沿革如下：

2010年开展VitaFlowTM早期可行性研究

2014年开展VitaFlowTM确证性临床试验

2015年在中国就确证性临床试验完成首例VitaFlowTM植入

微创心通于上海成立

2016年在中国完成VitaFlowTM确证性临床试验招募

VitaFlowTM获国家药监局纳入创新医疗器械审批绿色通道

2017年在中国开展VitaFlowTMII注册临床试验

达到VitaFlowTM在中国临床研究的主要疗效指标

2017年[编纂]前投资

2018年完成向国家药监局提交VitaFlowTM注册申请文件

在中国完成首例用于注册临床试验的可回收VitaFlowTMII植入

VitaFlowTMII获国家药监局纳入创新医疗器械审批绿色通道

于欧洲开展VitaFlowTMII临床试验用于申请CE标志

投资于ValCare及4CMedical

2019年本公司于开曼群岛注册成立

从国家药监局取得VitaFlowTM的上市许可，并完成首例用于商业化的VitaFlowTM植入

2019年[编纂]前投资

2020年2020年[编纂]前投资

从阿根廷国家药品、食品和医疗器械管理局获得VitaFlowTM的上市许可

2021年2月4日，本公司于香港联合交易所主板上市

2021年8月30日，本公司第二代TAVI产品VitaFlow Liberty和预塑型超硬导丝Angelguide获得国家药品监督管理局批准上市

更详细信息，可登录公司官网查询：

www.cardioflowmedtech.com

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