永泰生物制药有限公司简介

永泰生物制药有限公司是中国一家领先的细胞免疫治疗生物医药公司，13年来专注於T细胞免疫治疗药物研发和商业化。根据弗若斯特沙利文报告，公司的核心在研产品EAL是中国首款获准进入II期临床试验的免疫细胞产品，也是截至最後实际可行日期中国唯一获准进入实体瘤治疗II期临床试验的免疫细胞产品。EAL产品属多靶点肿瘤细胞免疫治疗产品，在癌症治疗的临床应用方面积累了超过十年的往绩，并对多种癌症显示了治疗效果。公司於2006年起开展有关EAL的研究，对细胞培养体系和方法进行了改进，并开发出具有独立知识产权的、用於生产EAL细胞的专有技术平台。在其以往的临床申请中，EAL已证明在预防肿瘤复发和维持患者的长期存活方面具有效力，且倘与化疗一并使用，治疗功效证明较单独化疗为佳。

公司历史沿革如下：

2006年 北京永泰於中国成立

2007年 公司於中国向中国国家知识产权局申请「扩增活化淋巴细胞和培养系统的高效方法」专利

2011年 公司於中国获中国国家知识产权局批授「扩增活化淋巴细胞和培养系统的高效方法」专利

公司展开EAL临床前研究

2013年 公司展开CAR-T细胞技术研究

2015年 公司为EAL产品提交IND申请

2016年 EAL产品已应用於数十家医院逾4，000名患者的临床治疗

详情请参阅「业务-产品管线-EAL-前期临床应用总结」

2017年 国家药监局发出EAL产品的药物临床试验批文

公司展开CAR-T-19在研产品临床前研究

2018年 根据弗若斯特沙利文的资料，EAL成为中国首款获准进入II期临床试验的细胞免疫治疗产品，亦为首个获批准进入实体瘤治疗II期临床试验的免疫细胞产品

公司展开EAL产品的II期临床试验

公司的CAR-T-19注射液在研产品於研究人员发起的临床研究中获得了超过90%的完全缓解率，其中63名患者於2017年6月至2018年9月期间接受治疗

公司就两项在研产品采用三项发明专利(包括经改良之慢病毒载体的一项发明专利及於T-细胞治疗使用之若干经改良方法的二项发明专利(即CAR-T-19-DNR及aT19))

为筹备於中国东部进行EAL商业化而成立上海永泰

2019年 公司为CAR-T-19注射液在研产品提交IND申请

为筹备於中国南部进行EAL商业化而成立广州永瑞

公司於韩国成立一间研究中心以研究CAR-T细胞技术

公司获中国注册临床试验伦理审查委员会的道德批准，以展开CAR-T-19-DNR在研产品的临床研究更详细信息，可登录公司官网查询：

www.eaal.net