
嘉和生物药业(开曼)公司简介
嘉和生物药业(开曼)控股有限公司(简称“嘉和生物”,股票代码:6998.HK)成立于2007年,是一家创新驱动型生物制药公司;目前已拥有强大的产品管线,涵盖全球前三大肿瘤靶标(乳腺癌、肺癌、胃肠道肿瘤)。立足中国、布局全球,嘉和生物着力打造全价值链、全产业链的生物制药创新一体化公司。位于美国旧金山的拥有全球前沿创新技术的强大双/多特异性抗体研发平台,采用计算机辅助技术进行显著差异化双靶点及多靶点单克隆抗体的开发和优化。位于中国上海业界领先的CMC(化学、生产和质量控制)工艺技术研发中心,拥有国际先进的工艺流程开发能力、临床前及临床用药生产能力,强大完善的分析检测能力和完备的质量体系。位于中国云南玉溪的商业化GMP生产基地于2016年建成、验证并投产,拥有领先的高表达量连续灌流培养技术(~20g/L)、自主研发培养基、高成本效益的商业化生产能力和一支高度满足GMP合规性的技术团队,高效实现嘉和产品线III期临床及关键临床研究用药生产、上市工艺验证及最终上市产品的商业化生产。嘉和生物现有10余个在研产品处于临床试验或者临床申报阶段。其中杰洛利单抗注射液新药(研发代号:GB226)上市申请(NDA)已被国家药品审评中心(CDE)授予优先审评资格,并已成功通过国家药品监督管理局(NMPA)药品注册生产现场核查,计划于2021年实现商业化,作为全球首个外周T细胞淋巴瘤(PTCL)适应症的PD-1产品为患者带来安全、高质量的治疗获益。注射用英夫利西单抗(研发代号:GB242)上市申请亦被CDE受理,目前正在进行审评。
公司历史沿革如下:
2007年12月公司的主要营运附属公司嘉和生物药业在中国上海注册成立
2011年10月上海嘉和在中国上海注册成立
2013年7月公司在中国获得GB221的IND批准
2014年7月玉溪嘉和在中国云南玉溪注册成立
2015年1月公司在中国获得GB242的IND批准
2015年3月公司向冠科生物技术(太仓)取得GB226引入许可
2016年4月公司在中国云南玉溪完成生产设施的建设
2016年11月公司在中国获得GB226的IND批准
2017年4月本公司於开曼群岛注册成立
2017年12月公司在中国获得GB223的IND批准
2018年12月本公司订立有关2018年12月股权融资的购股协议,及HHJH成为公司的[编纂]前投资者之一
2019年9月本公司收购ABT的85%已发行股本
2019年10月本公司订立有关2019年10月股权融资的购股协议
2020年5月本公司订立有关2020年5月股权融资的购股协议
2020年6月公司向G1Therapeutics获取GB491引入许可及向ImmuneSensorTherapeutic取得GB492引入许可
2020年7月国家药监局接纳公司提交的GB226在中国作为单药治疗r/rPTCL的新药申请,并授予优先审查资格
2021年6月21日公司英文名称JHBP (CY) Holdings Limited更改为Genor Biopharma Holdings Limited
2022年2月正式获得国家药品监督管理局批准
更详细信息,可登录公司官网查询:
www.genorbio.com


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