上海复宏汉霖生物技术公司简介

上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(2696.HK)是一家国际化的创新生物制药公司，致力于为全球患者提供质高价优的创新生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域。自2010年成立以来，复宏汉霖已建成一体化生物制药平台，高效及创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链。公司在中国上海和美国加州均设有研发中心，按照国际GMP标准进行生产和质量管控，位于上海徐汇的生产基地已获得中国和欧盟GMP认证。 在公司使命和愿景下，复宏汉霖汇聚了一群优秀的专家，拥有领先跨国制药公司药物研发、临床、生产、商业化、药政事务、CMC、质量与合规等方面的丰富行业经验。 2016年，复宏汉霖于上海市漕河泾新兴技术开发区建成以一次性生物反应器等设备为核心技术的生物药生产基地，目前该基地配套的质量管理体系已通过多项由中国国家药监局、欧洲药品管理局、欧盟质量受权人(QP)以及国际商业合作伙伴进行的实地核查或审计，获得中国和欧盟GMP认证。为进一步完善产能规划，复宏汉霖亦于上海市松江区投资设立生物医药产业化基地，其中松江基地(一)规划建设产能24，000L，目前已开始进行临床样品的GMP生产;松江基地(二)占地面积约200亩，建成后将成为国内大型生物医药生产基地，全面投入运营后可满足逾20款产品同时生产。基地严格按照国际GMP标准设计，充分应用一次性生产技术、连续流生产技术等国际新技术，现已完成主要生产楼的结构封顶工作。 复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线，涵盖20多种创新单克隆抗体，并全面推进基于自有抗PD-1产品斯鲁利单抗HLX10的肿瘤免疫联合疗法。截至目前，公司已成功上市了3个产品——首个国产生物类似药汉利康(利妥昔单抗)、首个中欧双批的国产单抗生物类似药汉曲优(曲妥珠单抗，欧盟商品名:Zercepac)及公司首个自身免疫疾病治疗产品汉达远(阿达木单抗)。其中，汉曲优开辟了中国医药企业参与单抗生物类似药“世界杯”比赛的先河，有望为全球HER2阳性乳腺癌和胃癌患者带来更多的治疗选择。此外，HLX10斯鲁利单抗、HLX04贝伐珠单抗及HLX01利妥昔单抗类风湿关节炎新适应症的上市注册申请正在审评中，公司亦同步就10个产品、8个联合治疗方案于全球范围内开展20多项临床试验，全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴国家市场。

公司历史沿革如下：

2009年12月15日，上海市工商行政管理局出具“沪工商注名预核字第02200912150030号”《企业名称预先核准通知书》，核准企业名称为“上海复宏汉霖生物技术有限公司”

2009年12月18日，复星新药、开曼汉霖、刘世高、姜伟东及刘大钧签署《上海复宏汉霖生物技术有限公司章程》

复星新药、开曼汉霖、刘世高、姜伟东及刘大钧出资设立复宏汉霖有限，注册资本为美元800万元，法定代表人为李显林，住所为上海张江高科技园区蔡伦路780号5楼N座，经营范围:单克隆抗体药物的研发(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术的开发和应用)，自有技术转让，并提供相关技术服务和技术咨询

2010年1月8日，上海三联资产评估有限公司出具“三联评报字(2010)第001号”《拟作价出资的专有技术资产评估报告》，经评估，对于评估基准日(2009年12月31日)，开曼汉霖拟作价出资的“一种单克隆抗体药物的高表达系统技术”专有技术资产投资价值为1，400万元(折合美元205万元)1

2010年2月5日上海市张江高科技园区管理委员会出具《关于同意中外合资上海复宏汉霖生物技术有限公司设立的批复》(沪张江园区管项字(2010)46号)，同意在张江设立复宏汉霖有限

2010年2月8日，上海市人民政府出具“商外资沪张合资字[2010]0114号”《外商投资企业批准证书》

2010年2月24日，经上海市工商行政管理局浦东新区分局登记，复宏汉霖有限取得了注册号为310115400258150(浦东)的营业执照，复宏汉霖有限正式成立

2010年4月9日，上海锦润会计师事务所有限责任公司出具“锦润会验资(2010)第0098号”《验资报告》，截至2010年3月26日，公司共收到全体股东首期以货币出资美元120.064311万元、以知识产权作价出资美元200万元

2010年7月12日，上海锦润会计师事务所有限责任公司出具“锦润会验资(2010)第0210号”《验资报告》，截至2010年6月30日，公司共收到全体股东第二期以货币出资美元479.935689万元，实收资本增加至美元800万元

2012年2月14日，刘大钧和刘世高签订《股权转让协议书》，约定刘大钧将其持有的复宏汉霖有限0.375%的股权以美元70，000元的价格转让至刘世高

2012年2月14日，复宏汉霖有限召开董事会，决议同意股东刘大钧将所持有的公司0.375%的股权转让至股东刘世高，其他股东自愿放弃优先购买权

2012年3月12日上海市张江高科技园区管理委员会出具《关于同意上海复宏汉霖生物技术有限公司股权转让及变更注册地址的批复》(沪张江园区管项字(2012)58号)，同意复宏汉霖有限的投资方之一刘大钧将所持有的公司0.375%的股权转让至刘世高

2012年3月13日，上海市人民政府出具变更后的“商外资沪张合资字[2010]0114号”《外商投资企业批准证书》

2012年3月21日，上述变更经上海市工商行政管理局浦东新区分局登记

2014年10月29日，复宏汉霖有限召开第二届六次董事会，决议同意公司注册资本由美元3，511.7667万元增加到美元4，498.0134万元，其中，复星新药出资美元2330.4万元，认缴新增注册资本美元986.2467万元，本次增资的价格为美元2.36元/单位注册资本，其他股东自愿放弃本轮出资

2014年10月29日，复星新药、开曼汉霖、刘世高及姜伟东签署《增资及认缴协议》，约定复星新药认缴增资额美元986.2467万元，其他股东自愿放弃优先认购权

2015年6月26日，中国(上海)自由贸易试验区管理委员会出具《外商投资企业备案证明》(备案号:ZJ000276)

2015年7月6日，经上海市工商行政管理局自由贸易试验区分局登记，复宏汉霖有限将注册资本变更为美元4，498.0134万元

2016年5月27日，复宏汉霖有限召开第三届三次董事会，决议同意公司注册资本由美元4，781.3922万元增加到美元5，206.4068万元

其中，清科投资出资美元850万元，认缴新增注册资本美元90.3155万元，华盖投资出资美元900万元，认缴新增注册资本美元95.6282万元，华盖医疗出资美元150万元，认缴新增注册资本美元15.9384万元，方正韩投出资美元800万元，认缴新增注册资本美元85.0029万元，新建元生物出资美元524万元，认缴新增注册资本美元55.6768万元，益飞投资出资美元276万元，认缴新增注册资本29.3261万元，东方创投出资美元500万元，认缴新增注册资本美元53.1267万元，本次增资的价格为美元9.41元/单位注册资本

2016年5月27日，复星新药、开曼汉霖、刘世高、姜伟东、果友生物、果宏生物及果智生物和上述新增股东签署《增资协议》，约定由清科投资认缴美元90.3155万元，由华盖投资认缴美元95.6282万元，由华盖医疗认缴美元15.9384万元，由方正韩投认缴美元85.0029万元，由新建元生物认缴美元55.6768万元，由益飞投资认缴美元29.3261万元，由东方创投认缴美元53.1267万元

2016年6月15日，中国(上海)自由贸易试验区管理委员会出具《外商投资企业备案证明》(备案号:ZJ201600449)

2016年6月30日，经中国(上海)自由贸易试验区市场监督管理局登记，复宏汉霖有限将注册资本变更为美元5，206.4068万元

2016年8月16日，致同会计师事务所(特殊普通合伙)出具《审计报告》(致同审字(2016)第310ZB0540号)，截至2016年6月30日，复宏汉霖有限账面净资产值为54，283.24万元

2016年8月17日，上海立信资产评估有限公司出具《上海复宏汉霖生物技术有限公司改建为股份有限公司项目资产评估报告》(信资评报字(2016)第1060号)，截至2016年6月30日，复宏汉霖有限账面净资产评估值为56，014.91万元

2016年8月30日，公司召开创立大会暨第一次临时股东大会会议

审议通过了《关于上海复宏汉霖生物技术有限公司由有限公司整体变更设立为股份公司的议案》、《关于上海复宏汉霖生物技术股份有限公司筹办情况和设立费用的议案》、《关于上海复宏汉霖生物技术股份有限公司第一届董事会董事人选的议案》及《关于上海复宏汉霖生物技术股份有限公司第一届监事会股东代表监事人选的议案》等议案

2016年9月14日，中国(上海)自由贸易试验区管理委员会出具《外商投资企业备案证明》(备案号:ZJ201600750)，同意复宏汉霖有限整体变更设立为股份有限公司

2016年9月14日，致同会计师事务所(特殊普通合伙)出具“致同验字(2016)第310ZB0082号”《验资报告》，截至2016年9月14日，公司已收到全体股东以复宏汉霖有限的净资产折合的股本350，000，000元，净资产折合股本后的余额转为资本公积

2016年9月26日，上海市工商行政管理局向公司核发了统一社会信用代码为91310000550094566N的《营业执照》

更详细信息，可登录公司官网查询：

www.henlius.com