先健科技公司简介

先健科技公司(“先健科技”)是业内领先的心脑血管和外周血管微创介入医疗器械企业，于1999年成立于中国深圳，2011年在香港联合交易所上市(股票代码:1302.HK)。公司具自主知识产权的创新产品布局覆盖结构性心脏病、外周血管病、心脏节律管理等领域，并拥有全球首创的铁基可吸收生物材料平台，在多个细分领域实现技术突破。公司目前在全球6个国家拥有子公司和办事处，销售网络覆盖全球100多个国家和地区。先健科技持续将销售收入的20%及以上投入研发创新，拥有高质量专利布局千余项，目前累计13个产品获NMPA批准纳入“创新医疗器械特别审查程序”。公司于2008年被评为“国家级高新技术企业”，屡获国家科研奖项，现拥有“国家地方联合工程实验室”、“国家博士后科研工作站”等一系列高水平的科研资质，是国家高性能医疗器械创新中心的始创股东单位之一。公司目前承担国家“十五”科技攻关课题、国家“973”计划和国家“863”计划等政府科研项目共计50余项，并积极参与各项行业标准的制订。先健科技将坚定不移的以创新为灵魂，质量为根基，积极联合各界优秀的创新思想共同攻克更多医学难题，为全球医生和患者带来更优的疾病治疗方案，推动人类健康事业的卓越发展。

公司历史沿革如下：

1999年先健科技成立

2001年HeartR PDA封堵器成为公司首个获CFDA注册证的产品

2003年获评深圳市高新技术企业

2006年获美国风险投资

2008年获评国家级高新技术企业

2009年Cera VSD/ASD/PDA封堵器成为公司首个获CE认证的产品

2010年SeQure管腔抓捕系统成为公司首个获FDA认证的产品

获批博士后科研工作站

2011年成功于香港联合交易所上市(股票代码:1302.HK)

2012年与美敦力公司达成战略合作

2013年获批“介入医疗生物技术及系统国家地方联合工程实验室”

2014年CeraFlex成为首个进入西方主流市场的中国品牌

LAmbre及IBS获批为创新医疗器械

获国家技术发明奖二等奖

2015年先健科技股票获纳入恒生指数系列成分股

高端动物实验室在深建成

起搏器车间在深建成

2016年起搏器产线落成

LAmbre左心耳封堵器获CE认证

2017年芯彤HeartTone系列植入式心脏起搏器及电极导线获CFDA注册证

LAmbre左心耳封堵器获CFDA注册证

髂动脉分叉支架系统成为公司第六个获批为创新医疗器械的产品

先健科技主导制定的《YY/T1553-2017心血管植入物心脏封堵器》行业标准获CFDA批准并发布实施，同时获批ISO立项

2018年与汇桥资本(Ally Bridge Group)达成战略合作

IBS铁基可吸收药物洗脱冠脉支架获批FIM

更详细信息，可登录公司官网查询：

www.lifetechmed.com