绿叶制药集团有限公司简介

绿叶制药集团有限公司致力于在中华人民共和国(‘中国’)、美利坚合众国(‘美国’)、欧洲、日本及其他新兴国家或地区四个规模最大及增长速度最快的治疗领域(即肿瘤科、中枢神经系统(‘中枢神经系统’)、心血管系统及消化与代谢)进行创新药品的开发、生产、推广及销售。本集团的产品组合包括超过30种产品，覆盖包括大型制药市场中国、美国、欧洲及日本在内等全球80个以上国家及地区以及快速发展的新兴市场。本集团已经建立一个庞大的全国性销售及分销网络，2021年，其产品销售往全国30个省、自治区和直辖市。本集团透过约1，000名销售和营销人员及一个由约1，780家经销商组成的网络进行销售、营销及分销工作，共同令本集团将其产品销往19，330多家医院。于2021年，该等医院包括于中国的三级医院约2，230家或约占所有三级医院的87.0%、二级医院约5，600家或约占所有二级医院的66.0%，以及一级及其他医院和医疗机构约11，500家或约占所有一级及其他医院和医疗机构的57.0%。就国际市场而言，本集团的业务覆盖80个国家或地区，包括美国、欧洲联盟(‘欧盟’)国家、日本、东南亚国家联盟(‘东盟’)、拉丁美洲、海湾合作委员会(‘海湾合作委员会’)地区及其他新兴国家或地区。本集团亦有强劲的销售伙伴关系，全球有超过50个伙伴。本集团的研发活动由化学药物领域的四个平台组成，即长效及缓释技术、脂质体及靶向给药、透皮释药系统以及新型化合物。本集团已将其研发能力扩展至受博安生物三大尖端平台(即全人抗体转基因小鼠技术及噬菌体展示技术、双特异性T细胞衔接系统技术及ADC技术平台)支持的生物领域。本集团透过战略性地分配资源，在成熟化合物的专利配方和新化学实体以及生物类似药和新抗体之间平衡临床开发风险。本集团相信，其研发能力将成为本集团长期竞争力以及未来增长及发展的驱动力。于2021年12月31日，本集团的研发团队由824名雇员组成，包括医学、制药及其他相关领域的73名博士及438名硕士。于2021年12月31日，本集团在中国共获得239项专利并有90项专利处于申请阶段，在海外共获得612项专利并有126项专利处于申请阶段。于2021年12月31日，本集团在中国拥有30种处于不同开发阶段的在研产品。该等在研产品包括12种肿瘤科产品、12种中枢神经系统产品及6种其他产品。此外，本集团在美国、欧洲和日本拥有12种处于不同开发阶段的在研产品。

公司历史沿革如下：

1994年绿叶制药集团前身——烟台绿叶制药有限公司成立

1998年成立知识产权部，开始对科技创新进行知识产权保护

成立国际合作部，开始国际研发及产品合作，并积极开拓国际市场

1999年研究开发中心正式成立，生产车间全部通过GMP认证

2000年被认定为国家重点高新技术企业、博士后科研工作站

2002年与烟台大学合作成立药学院

2004年以“亚洲药业”为公司名称在新加坡主板上市

2006年收购抗肿瘤药物甘氨双唑钠(希美纳)及其市场销售网络

2007年收购南京康海药业有限公司、南京思科药业有限公司100%的权益

收购北京北大维信生物科技有限公司及其附属公司(“WPU”) 43%权益

收购 Wearnes Biotech & Medicals Pte Ltd 及其子公司(“WBM”)100%的权益

2009年更名为绿叶制药集团有限公司( Luye Pharma Group Ltd )

集团成员山东绿叶制药有限公司口服固体及外用制剂车间所有剂型通过澳大利亚 TGA 认证

药物安全评价中心获得国家 GLP 认证

增持北京北大维信生物科技有限公司26.55%的股权，以69.55%的股权成功控股北大维信

2010年被国家科技部批准筹建"长效和靶向制剂国家重点实验室"

2011年成功收购四川宝光药业股份有限公司，高起点进入糖尿病领域

2012年产业园一期工程落成并通过2010版GMP认证

集团获国家重大新药创制天然药物和新型制剂技术大平台项目荣誉

集团产品血脂康顺利完成美国FDA二期临床研究，LY03003进入美国FDA一期临床

明确集团新时期企业文化，确定“诚信、合作、创新、卓越”的价值观以及“客户导向、高效运营、成就员工”的经营理念

2013年集团成员山东绿叶制药有限公司获得欧盟GMP证书

启动“天然药物与新制剂综合大平台”

多个新制剂开始FDA临床注册研究

2014年正式启动“绿叶常青学院”项目

在香港交易所主板上市

与韩美制药合作在华开发新型抗癌药物

2015年LY03004在美国完成临床试验，进入NDA准备申报准备阶段

LY03005获批中国II、III期临床试验

入选中国最具创新力药企10强

2016年LY01005获中国和美国临床试验批准

LY01007、LY05006获中国临床试验批件

并购瑞士Acino公司全球领先的透皮释药系统及植入体业务

2017年收购两个生物抗体药

入股Exicure Inc.，推进新型核酸药物研发

与ABPRO合作开发新型双特异性抗体

与Excel Biopharm合作开发用于下一代肿瘤免疫疗法的治疗型抗体

2018年与ELPIS Biopharm合作开发CAR-T疗法

收购阿斯利康中枢神经产品思瑞康及思瑞康缓释片全球51个国家和地区的业务

收购拜耳避孕类透皮贴剂产品Apleek全球业务

2019年 向阿斯利康授予血脂康胶囊中国大陆独家推广权，并就合作开发该产品的全球市场达成战略合作备忘录

与PharmaMar合作在华开发Zepsyre

LY03004的NDA新药申请获美国FDA受理

2020年收购博安生物，加速推动生物药业务

金斯明在中国获批上市，帮助中国患者提升阿尔茨海默病治疗安全性

2021年引入高瓴资本战略投资，加快推动“创新”与“国际化”战略落地

中国首个自主创新微球制剂瑞欣妥(LY03004)获批上市，以全球领先微球技术提升精神分裂症患者临床获益

抗肿瘤生物药博优诺(贝伐珠单抗注射液)在中国获批上市，博安生物首个生物药实现商业化

利斯的明多日透皮贴剂在欧洲多国获上市许可，剂型“升级”简化阿尔茨海默病用药方案更详细信息，可登录公司官网查询：

www.luye.cn