港股上市公司简介工作感受

2023-04-24

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诺辉健康简介

诺辉健康是一家主要从事结直肠癌宫颈癌及其他癌症的筛查产品研发业务的中国投资控股公司。成立于2015年，专注于高发癌症的居家早筛，是中国癌症筛查市场的先行者和领导者。2021年2月18日诺辉健康于香港联交所成功上市，股票代码6606.HK，成为中国癌症早筛第一股。公司旨在推进癌症筛查技术的创新，并加速癌症筛查技术在中国的普及。诺辉健康旗下的两款结直肠癌筛查产品(常卫清和噗噗管)已获得国家药品监督管理局的批准并开始正式商业化。常卫清是中国首个且目前唯一一个获得国家药品监督管理局批准的癌症筛查产品。此外，公司拥有两款适用于胃癌和宫颈癌筛查的在研产品管线。公司持有旗下所有已上市和管线产品的全球产权。常卫清现已获得国家药品监督管理局批准，采用了多靶点FIT-DNA联合检测技术，是一款非侵入性居家使用的结直肠癌早筛检测，针对中国人群基因位点设计，获得国家多项权威临床共识推荐，面向中国1.2亿结直肠癌高危人群。噗噗管是中国首个居家自检的便隐血(FIT)检测产品，已获得国家药品监督管理局审批并取得欧盟CE认证，面向中国6.3亿结直肠癌平均风险的大众人群，帮助有效确认结直肠癌的高风险人群。此外，公司拥有针对中国高发癌种的多个具有协同效应的筛查管线。诺辉健康总部设立于杭州，在北京杭州和广州拥有共计两万平方米的第三方医学检验实验室，并与医院体检中心保险公司药店及网上渠道广泛合作，让公司的用户可以便捷舒适准确安心地享受居家检测服务，及早提示癌变风险，有效预防癌症发生。

公司历史沿革如下：

2015年11月杭州诺辉在中国杭州成立

2016年3月北京诺安实验室在北大医疗产业园成立

2016年4月 A轮融资已全数结清并合共募资人民币105百万元

2016年8月杭州诺辉及爱康就常卫清LDT服务的营销建立商业合夥关系

2016年10月与企鹅杏仁就常卫清测试的营销及推广订立产品合夥协议

2017年3月杭州生产设施及杭州诺康实验室的建设工程动工

2017年9月 B轮融资已全数结清并合共募资20百万美元

2018年1月公司透过中国创新医疗器械「特殊审批程序」就常卫清提交三类IVD临床试验申请

2018年3月公司的噗噗管在中国获批二类IVD

2018年4月常卫清获批进入食药总局的「创新医疗器械绿色审批通道」

2018年5月杭州诺康实验室取得杭州市卫生和计划生育委员会的认证

2018年6月为预期进行[编纂]投资及[编纂]，本公司於开曼群岛注册成立为控股公司

2019年5月 C轮融资已全数结清并合共募资66.5百万美元

2019年10月完成常卫清IVD的注册临床试验，涉及5，881名於八所医疗机构及医院参与试验的受试者

2020年2月国家药监局接纳公司就常卫清分类为三类医疗器械提交的正式申请

2020年2月获广州南沙经济技术开发区行政审批局批准环境影响评估报告及广州诺辉实验室的建设工程

2020年5月 D轮融资已全数结清并合共募资约20百万美元

2020年7月 E轮融资已全数结清并合共募资约30百万美元

2020年11月国家药监局已完成其对常卫清IVD的技术评估，及批准其注册更详细信息，可登录公司官网查询：

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