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新三板挂牌公司简介 工作感受
2023-04-21
北京·官方编辑 评价

山东益康药业公司简介

公司全称:山东益康药业股份有限公司


公司简介


山东益康药业股份有限公司是集药物研发、生产、销售及产学研合作等优势于一体的科技型医药企业。建有口服固体制剂车间、口服液车间、小容量注射剂车间,原料药车间等10个车间并全部通过了新版GMP认证。现有抗生素类、心脑血管类、降血糖类、维生素及矿物质类、消化系统、呼吸系统、肿瘤辅助用药等80个品种。公司先后被认定为国家火炬计划重点高新技术企业、国家综合性新药研发技术大平台产业化示范企业、中国专利山东明星企业、山东省创新型企业、山东省产学研合作创新突出贡献企业、山东省政府首批泰山学者-药学特聘专家设岗单位,建有山东省重点企业技术中心、山东省院士工作站、山东省首批博士后创新实践基地、山东省晶型药物工程实验室、山东省晶型药物示范工程技术研究中心,山东省晶型药物重点实验室、国家博士后科研工作站等科研平台。药品研发及一致性评价工作:通过产学研合作和自主创新,益康药业累计开发新药52项,其中国家1.1新药两项,国家1.1类新药新尼群地平2011年获得临床批件,国家1.1类新药GL-V9正在进行临床前研究工作。累计承担国家科技部科技型中小企业技术创新基金、国家政策引导类计划、山东省自主创新成果转化重大专项计划等省部级项目16项,获得国家科技进步二等奖1项,山东省科技进步三等奖1项,制定国家新药质量标准35项,获得授权或独占国家发明专利14项、国家重点新产品1项、国家质检总局下发的国家标准物质23项,其中填补了药物晶型国家标准物质的空白。投资2000多万元进行了阿莫西林颗粒、阿莫西林克拉维酸钾颗粒、头孢氨苄颗粒三个产品的仿制药一致性评价工作,正在进行预BE试验,2018年12月可完成一致性评价工作。生产质量管理工作:公司始终按照《药品管理法》和GMP的要求把产品质量安全作为企业管理的头等大事来抓:一是进一步完善企业的质量安全保证体系:建立健全三级质量安全监督管理体系,实行质量安全“三检”制度,切实做到每一生产过程都要有严格的质量监控措施;二是严把质量控制环节:对进厂的物料严把进货关,根据风险程度的不同对物料进行质量审计合格后,方可批准采购,坚决从源头上杜绝不合格物料入厂。对原辅料、中间产品和成品进行严格的质量检验,杜绝不合格物料流入下道程序、不合格产品绝对不能放行;三是加强培训和宣传:制定三级培训计划,按照培训计划对岗位操作人员和管理人员实施培训,根据岗位的需要,进行了药品管理法律法规、GMP知识、岗位操作标准等相关内容的培训,提高全员的质量意识、风险意识、责任意识;四是严格按照核查或注册的工艺和处方组织生产,加强对高风险品种的生产、储存、销售环节的日常监控;五是产品实行全品种电子监管赋码管理,保证产品生产、贮存、流通环节的可追溯性。六是建立药品不良反应监测部,完善药品不良反应监测管理和操作的各项规程;七是实施药品质量受权人制度:质量受权人直属总经理领导,并在其受权下行使质量监管工作,切实做到每一批成品均经审计合格后放行。


主营业务:化学药品制剂及原料药的研发、生产和销售


企业性质:民营企业


实际控制人:高刘芳,高肇林,刘家荣,王耀文


新三板是全国中小企业股份转让系统的简称,是一个为中小微型企业提供股权交易的平台。新三板的交易场所设在北京中关村,又称北交所。新三板的前身是各地的区域性股权交易中心,如广州股权交易中心、天津股权交易所等。 新三板的挂牌公司相对于主板、中小板、创业板而言,属于非上市公众公司,入场门槛较低,但对公司的独立性、会计规范性等要求较高。新三板的股票代码开头一般为430或831。 原来的三板指的是沪深两市退市股票的交易平台,其股票代码开头为4001。 原来的三板主要是为了保护投资者的利益,给退市公司提供一个过渡期,让投资者有机会卖出手中的股票。原来的三板的交易方式是集合竞价,每周只有两个交易日,且交易量和价格都受到限制。 新三板和原来的三板的区别主要有以下几点: 1、新三板是为了鼓励中小企业发展而设立的,而原来的三板是为了处理退市公司而设立的; 2、新三板是全国性的,而原来的三板是分散在各地的; 3、新三板有两种交易方式:做市商制度和协议转让制度,而原来的三板只有集合竞价制度; 4、新三板有更多的交易日和更灵活的交易规则,而原来的三板只有每周两个交易日和较严格的交易限制; 5、新三板有更多的投资者和更大的市场规模,而原来的三板只有少数投资者和较小的市场规模。
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