百奥泰生物制药简介

公司简介

百奥泰生物制药股份有限公司是一家位于中国广州,处于商业化阶段的领先生物制药企业。公司秉承“创新只为生命”的理念,基于现代生物科学的研究发现,致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。公司于2020年2月正式在上交所科创板挂牌交易,股票代码为688177。作为新一代抗体药物和生物类似药研发的领导者,百奥泰已推动多款候选药物进入后期注册关键临床试验。其中,格乐立是公司自主开发的阿达木单抗注射液,已获得国家药监局批准上市,是首个获批上市的国产阿达木单抗,可治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、儿童银屑病、儿童克罗恩病和幼年特发性关节炎等自身免疫性疾病。普贝希是公司自主开发的贝伐珠单抗注射液,已完成国际多中心III期临床研究,获得中国国家药监局批准上市,可治疗转移性结直肠癌、晚期非鳞状非小细胞肺癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌和复发性胶质母细胞瘤。公司自主开发的托珠单抗是国内首家完成国际多中心III期临床研究且上市许可申请获得中国国家药监局受理的产品,拟治疗类风湿关节炎、全身型幼年特发性关节炎等自身免疫性疾病,同时其上市申请也获美国FDA,欧盟EMA受理。公司另有多款主攻肿瘤和自身免疫性疾病的创新药进入早期临床阶段,包括抗体药物偶联体新平台下的多个靶点产品BAT8006、BAT8009、BAT8010、BAT8008和BAT8007,以及新型差异化的OX40抗体、Tigit抗体、CTLA-4抗体、PD-L1/CD47双特异抗体等。公司搭建了一支学历层次高、专业覆盖面广、技术力量雄厚的人才队伍,拥有多位具有海外背景的专家,具有丰富的生物药研发和生物技术企业管理经验。公司核心技术成员包括“国家重大人才工程入选者”、“广东省首批“科技领军人才”、“广州市创新创业领军人才”、“广州市杰出专家”、“广州开发区科技领军人才”、“广州市黄埔区杰出人才”、“广东省珠江人才计划引进创新创业领军团队”、“广州市黄埔区精英人才”、“广州市产业发展和创新人才(急需紧缺人才)”等。公司的抗体产业园位于广州市永和开发区,占地面积约4万平米,目前已完成建设并投入使用的有2套3500L不锈钢生物反应器及其配套的下游纯化生产线,3套500L一次性反应器及其配套的下游纯化生产线,4条4000L不锈钢生物反应器及其配套的下游纯化生产线,3条2000L一次性反应器及其配套的下游纯化线。1套200L抗体药物偶联体反应釜及其配套的隔离器系统及纯化生产线,1条西林瓶无菌注射液洗烘灌封联动生产线,1条预灌封注射器灌装生产线和1条冻干生产线。公司正在继续扩大单抗原液产能。公司获得过多项“十二五”“十三五”国家重大新药创制科技重大专项立项支持;被认定为广东省新型研发机构、广东省工程技术研究中心、广东省抗体药物偶联生物医药工程实验室(广东省工程实验室)。公司始终以患者的福祉作为首要核心价值,通过创新研发为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。