和黄医药(中国)有限公司产业、业务简介

和黄医药(中国)有限公司(原名:和黄中国医药科技有限公司)是一家主要从事药品制造及销售的投资控股公司。公司是中国首家专注于全球市场的创新型医药研发企业之一。在过去的20年里，公司建立了具有世界一流的发现和开发能力的全面整合的研发创新平台。公司现有12种临床阶段的创新抗癌药物正在全球开展临床研究，其中的11种药物由公司自主研发。公司的首三款创新药物已在中国获批上市——爱优特(呋喹替尼胶囊)、苏泰达(索凡替尼胶囊)和沃瑞沙(赛沃替尼片)。公司还在中国市场建立了深入的具盈利的商业平台，在中国生产、营销及经销自主研发的创新肿瘤药物，以及处方药和消费保健产品。公司还在进一步将商业化版图扩展到美国和欧洲。

和黄医药(中国)有限公司在纳斯达克交易所上市，股票简称为：和黄医药(US ADR)，股票代码为：HCM.O。

公司历史沿革如下：

2001年与上海医药成立合资企业上海和黄药业，以生产、营销及分销处方药品

成立合资企业和黄健宝，该公司於2009年成为本公司的全资附属公司，以生产及销售保健品

2002年成立本公司的附属公司和记黄埔医药，推出本公司的肿瘤╱免疫业务

2005年开始小分子药物研究

与广药成立合资企业白云山和黄，以生产、营销及分销自家非处方药品

2006年完成配售股份并获准在AIM买卖

2006年至2008年与默克集团、礼来及Ortho-McNeil-JanssenPharmaceuticals，Inc.进行以新型小分抗癌药物为主的研究合作

2011年与阿斯利康进行全球合作，以共同开发及商业化赛沃替尼

2013年与礼来在中国进行合作，以共同开发及商业化呋喹替尼

2014年与国药控股成立合资企业国控和黄，以为中国的第三方药业公司提供物流服务，并分销及营销该等药业公司制造的处方药

启动赛沃替尼与泰瑞沙於EGFR突变阳性NSCLC的Ib期联合研究

2016年完成公开发售美国预托证券并於纳斯达克上市，集资所得款项总额约1.102亿美元

2017年完成於纳斯达克後续公开发售美国预托证券，集资所得款项总额约3.013亿美元

以年初完成的III期注册研究所得数据为支持，获中国药监局接纳呋喹替尼用於治疗晚期CRC的NDA

2018年与礼来合作的呋喹替尼以爱优特品牌名称在中国上市销售，用於治疗mCRC

就呋喹替尼及索凡替尼与多种PD-1单克隆抗体(包括君实生物的特瑞普利单抗及信达生物的信迪利单抗)的联合疗法签署共同开发合作

扩大美国及国际临床及监管业务，包括在新泽西州FlorhamPark建立本公司的美国基地

2019年获中国药监局接纳索凡替尼用於治疗晚期非胰腺NET的NDA作审评

爱优特於11月获纳入中国国家医保药品目录，於2020年1月1日生效

在索凡替尼预计上市前成立於中国的肿瘤商业团队

2020年与百济神州订立临床合作协议，以在美国、欧洲、中国及澳洲评估索凡替尼和呋喹替尼与百济神州的抗PD-1抗体替雷利珠单抗联合治疗多种实体瘤癌症的安全性、耐受性及疗效

修订与礼来就呋喹替尼的合作协议，以涵盖自2020年10月起由和记黄埔医药在中国推广及营销爱优特(呋喹替尼胶囊)

赛沃替尼用於治疗MET外显子14跳变NSCLC的NDA获中国药监局授予优先审评资格

如下文「-本公司的主要股权变动」所详述，完成於纳斯达克後续公开发售美国预托证券及两次私募配售，集资所得款项总额约3.183亿美元

获美国FDA授予呋喹替尼用於治疗晚期CRC的快速通道资格

获中国药监局接纳索凡替尼用於治疗晚期胰腺NET的NDA作审评

获美国FDA授予索凡替尼用於治疗胰腺及非胰腺NET的快速通道资格并开始提交滚动申请

获中国药监局批准索凡替尼用於治疗晚期非胰腺NET的NDA

2021年索凡替尼以苏泰达品牌名称在中国上市销售，用於治疗晚期非胰腺NET

与创响生物进行战略合作，以进一步开发由本公司研发的四种用於潜在治疗多种免疫疾病的新型临床前候选药物

集团品牌由Chi-Med(和黄中国医药科技)更改为HUTCHMED(和黄医药)

订立协议出售本公司於白云山和黄的权益

完成在美国滚动提交索凡替尼用於治疗胰腺及非胰腺NET的NDA